11、新版標準對最高領導提的新要求？

（1）質量方針的實施和管理體系與業務的結合是要做到的承諾；

（2）提高過程方法的意識、提高全員參與、增強持續改進和創新是領導力的體現；

（3）大家好才是真的好，各個層次的領導都能證實其領導力也是領導力的一部分。

12、取消管理者代表要求如何理解？

組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執行。

13、機構策劃實施轉換工作需要關注？

1、標準翻譯轉化與認可規范修訂調整

2、轉換評審的具體政策與實施要求

3、認可機構與認證機構的轉換準備

4、對認證機構的宣貫培訓

5、認可轉換實施

14、可以在監督審核或證書更新審核中升級？

可以，如果你的系統符合所有ISO 9001: 2015版的要求。

15、新標更新的兩個模型是什么？

新版標準更新了兩個模型，即過程模型和QMS結構模型。

16、ISO9001新標的三大支柱？

新版標準從MSS高階結構、基于風險的思維、領導力三個方面，從實體結構和思維結構的不同方面，確實為我們打造了一個很好框架，這實際上構成了ISO9001的3大支柱。

17、獨立組織采用ISO9001的客戶群體

目前ISO 9001:2008的用戶、新用戶、基于ISO 9001:2015行業方案的用戶。

18、企業還可以任命管理者代表嗎？

可以。

19、ISO 9001轉版對組織產生影響嗎？

ISO9001對組織的潛在影響取決于組織及其質量管理體系。相關因素（例如：現有質量管理體系的成熟度和復雜性、其他管理體系【例如：ISO 14001或ISO 45001】的存在，以及組織的現行風險評估和管理）會在很大程度上影響您的組織（為滿足ISO 9001:2015中未來要求）需要經歷的變化的程度。

20、新版9001的變化對小型組織的影響？

對于小公司而言，所有新變化要求亦適用。ISO 9001:2015的環境性質指的是：方法與正式程度應與組織的運營環境相契合。簡單地說就是：在滿足客戶和產品/服務法規要求方面，組織無需就此采取更多措施，但是，應通過ISO 9001管理體系方法來實現該目標。這種管理體系方法在小公司中會有較大的變化。但是，預期的輸出則是相同的，即：滿足客戶要求和適用的法規要求。